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藥廠(chǎng)新建車(chē)間需收集那些資料

藥廠(chǎng)一般新建車(chē)間需收集那些資料

大概需要的資料有如下 

已經(jīng)建好了嗎?
如果可以拿到,就這些吧:
前期需要的基礎資料
1、項目簡(jiǎn)介、車(chē)間位置、周邊環(huán)境描述
2、車(chē)間各層功能區分布圖紙與說(shuō)明
3、車(chē)間生產(chǎn)工藝流程、空氣潔凈級別布局、面積
4、車(chē)間各潔凈區空調系統概述及壓差、溫濕度控制情況
5、潔凈區裝修、廠(chǎng)房設施、人凈、物凈設施設置情況
6、物料管理與物料流程
7、生產(chǎn)管理與生產(chǎn)線(xiàn)設備描述
8、公司組織構架圖
9、質(zhì)量體系組織構架圖、生產(chǎn)體系組織構架圖
10、附錄——圖紙及文件清單
廠(chǎng)區平面圖(含周邊環(huán)境)
車(chē)間各潔凈區劃分平面圖、壓差平面圖
各空調系統原理圖
生產(chǎn)工藝流程圖
設備平面布置圖
設備臺賬
倉儲區域平面圖
各區域送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面圖
各制藥用水制備系統、分配系統PID圖
真空、空壓、氮氣、燃氣……等PID圖
全部文件清單



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