2.2自動(dòng)化工藝要求如下表：
1 | 儲液罐 | 作業(yè)方式 | 1. 自動(dòng)化做業(yè)； |
設備要求 | 1. 有效容積為300L，攪拌時(shí)液面有大量氣泡，總尺寸需小于進(jìn)門(mén)長(cháng)*寬（1800*1500mm)，配備自動(dòng)攪拌功能，可調節攪拌速度和時(shí)間，建議采用磁力攪拌； 2. 罐體，接觸部件，材料采用SUS316L不銹鋼材料，罐體需耐酸堿腐蝕，建議最好可以采用PP材料，組構及材質(zhì)符合GMP車(chē)間要求 3. 罐體配備照明燈和投料口，避光操作是照明燈可關(guān)閉，投料口可遮光。 4. 罐體配備自動(dòng)噴淋清洗和手動(dòng)清洗功能 5. 罐體配備冷卻恒溫功能，5小時(shí)內能將300L常溫溶液冷卻至2-8℃，溫度計自配液開(kāi)始實(shí)時(shí)記錄溶液溫度數據并可導出。 6. 罐體外部配備避光液位讀數，罐體配備自動(dòng)注水功能，配備注水流量檢測，注水精度＜1%。 7. PH計需內置外視，PH計自配液開(kāi)始實(shí)時(shí)記錄溶液PH值，并可儲存及導出數據；由于需要周期外校，需做2套以防備上述外校而影響生產(chǎn)交付） 8. PLC需求：a.管理模塊和生產(chǎn)實(shí)時(shí)參數模塊區分開(kāi)，管理模塊為配方界面，生產(chǎn)模塊實(shí)時(shí)參數模塊，無(wú)權限動(dòng)配方畫(huà)面；b.任一節點(diǎn)可調控攪拌時(shí)間，手動(dòng)暫�；蛟鰷p時(shí)間為優(yōu)先級；c.僅手動(dòng)操作模塊 |
檢測要求 | 1. 設備需檢測注水精度是否正確； |
不良處理 | 報警停機，人工處理 |
2 | 自動(dòng)注液 | 作業(yè)方式 | 人工移送到位后，設備自動(dòng)灌液。 |
設備要求 | 1. 設備需自動(dòng)檢測產(chǎn)品是否在位，產(chǎn)品在位方可進(jìn)行注液； 2. 標準灌液量：55ml；灌液精度：0 +2ml； 3. 設備可滿(mǎn)足灌注量范圍：30-1000ml,效率： 400PCS/H。 4. 設備需具備回吸功能，防止注液口滴液，要求不掛壁，要求雙灌液頭一次灌液二瓶。 5. 要求采用蠕動(dòng)泵進(jìn)行灌裝，可快速拆卸更換管道，管道的材質(zhì)選用要求能高低溫滅菌處理。 |
檢測要求 | 1. 設備需自動(dòng)檢測注液量，確保注液量在設定值偏差內 （注液量檢測：參考基恩士FD-X夾管式流量計）。 |
不良處理 | 設備不停機，記憶此工位的不良品。 |
1 設備要求
3.1 設備性能參數要求（如下表）：
序號 | 項目 | 具體要求 | 備注 |
1 | 設備尺寸 | 1500mm*1800mm*1800mm±10% | 電梯載貨尺寸：2700mm*1800mm*1900mm |
2 | 設備布局 | 立式 |
|
3 | 精度要求 | 注水精度＜1%，灌液精度：0 +2ml； |
|
4 | 設計灌裝效率 | ≥400pcs/H |
|
5 | 成品合格率 | ≥99% |
|
6 | 過(guò)程廢品率 | ＜1% |
|
7 | 故障次數 | ≤1次故障停機/2H |
|
8 | 氣壓要求 | 0.5MPa~0.8MPa |
|
9 | 電壓要求 | 總進(jìn)電電源220V/50HZ |
|
10 | 銘牌 | 設備不允許出現任何供應商信息標識，統一使用甲方公司名稱(chēng)及LOGO 設備銘牌需注明：耗氣量、功率、尺寸、重量參數 |
|
11 | PLC | PLC具有以太網(wǎng)接口的OPC通訊功能 |
|
12 | 設備顏色 | 烤漆，顏色為乙方標準色 |
|
13 | 腳杯與滾輪 | 配備承重腳杯與萬(wàn)向腳輪，方便移動(dòng)； |
|
備注：成品合格率：設備生產(chǎn)成品中，檢測合格品占總生產(chǎn)成品的比例； 過(guò)程不良率：生產(chǎn)過(guò)程，除物料及人為因素外，因設備造成的產(chǎn)品不良占總產(chǎn)品量的比例； |
3.2外購件品牌要求（如下表）：
氣動(dòng)元件 | SMC | 伺服電機 | 松下 | 步進(jìn)電機 | 信濃 |
調速電機 | 精研 | 行星減速機 | 新寶 | 凸輪分割器 | 尚金 |
導軌、絲杠 | HIWIN | 軸承 | THK | 鏈條 | 東華 |
光電傳感器 | 松下 | CCD視覺(jué) | 康耐視/基恩士 | 按鈕、控制燈 | 施耐德 |
PLC | 三菱 | 觸摸屏 | 威綸 | 光纖傳感器 | 基恩士 |
備注： 1.未注明品牌請參考國外一流品牌進(jìn)行設計，更換品牌前必須與甲方確認。 2.所有外購件需提供合格證，重要部件需提供產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
3.3 材料使用要求：
機架面板采用SUS316L不銹鋼材料，組構及材質(zhì)符合GMP車(chē)間要求；.
3.4 電氣程序類(lèi)要求（如下表）：
序號 | 項目 | 要求 | 備注 |
1 | 總電源 |  □220V □380V
□單相 □三相 | 功率大于3KW的必須使用三相電源 |
2 | 電柜控制部分 | 1）電柜布局、布線(xiàn)合理，整潔美觀(guān)，線(xiàn)號對應準確 2）運動(dòng)部分布線(xiàn)，需要增加坦克鏈等防護措施 3）火線(xiàn)，零線(xiàn)，地線(xiàn)的顏色符合標準 4）接線(xiàn)可靠，無(wú)裸線(xiàn)，破線(xiàn) 5）電機要有相應的過(guò)流、過(guò)載保護。 6）設備分離部分的電線(xiàn)采用快速接頭連接 7）設備需要配備多個(gè)急停開(kāi)關(guān)，安裝在常操作位 |
|
3 | 程序部分 | 1） 故障時(shí)，能在觸摸屏上準確記錄故障位置 2） 要求各工位的動(dòng)作節拍銜接緊湊，等待時(shí)間≤1S； 3） 要求手動(dòng)、自動(dòng)兩種操作模式，且手動(dòng)模式具有防呆功能； 4） 要求設備有設定生產(chǎn)數量、當前生產(chǎn)數量、累計生產(chǎn)總數等計數功能，手動(dòng)才可以清零； 5） 要求故障自動(dòng)診斷與報警，歷史故障可查詢(xún)，顯示“日期、時(shí)間、故障內容”等信息，容量要求≥1000條； 6）要求設置三級權限密碼 |
|
4 | 氣源部分 | 1）氣源總進(jìn)氣口處配置ø10氣管 2）氣源總進(jìn)氣口處配置公端接頭與我司總氣對接 3）氣動(dòng)3聯(lián)件安裝位置要合理，便于觀(guān)察氣壓大��； 4）使用推拉式控制閥，控制整個(gè)氣路的通斷 |
|
3.5 設備安全類(lèi)要求（如下表）：
序號 | 項目 | 要求 | 備注 |
1 | 機械結構 | 要求機械結構應盡量平整光滑，無(wú)尖銳的角或鋒利的邊 所有運動(dòng)部件均需貼上標簽，且名稱(chēng)與人機界面中的按鈕名稱(chēng)一致 |
|
2 | 防護裝置 | 要求快速運動(dòng)部件應配置安全防護裝置，當安全防護裝置失效時(shí)，機器不能運轉； |
|
3 | 安全標示 | 要求在有安全風(fēng)險的位置要有安全警示標志； |
|
4 | 電氣安全 | 要求設備有防漏電、過(guò)載、過(guò)流保護措施 |
|
3.6、設備附件、資料要求（如下表）：
序號 | 項目 | 要求 | 備注 |
1 | 易損件 | 要求提供易損件的型號、規格、數量、品牌、單價(jià)、更換周期； |
|
2 | 電氣接線(xiàn)圖 | 要求提供電子檔一份 |
|
3 | PLC程序 | 要求提供電子檔一份 |
|
4 | 維護工具 | 要求提供一套 |
|
5 | 設備操作手冊 | 要求提供電子檔、紙質(zhì)檔各一份，操作手冊應包含設備操作，維修、保養、功能參數說(shuō)明等相關(guān)內容 |
|
