生產(chǎn)線(xiàn)主要生產(chǎn)設備更換及改造是否需重新認證

咨詢(xún)內容：老師您好，我公司擁有兩條小容量注射劑生產(chǎn)線(xiàn)，于2013年3月通過(guò)新版GMP認證�，F想把其中一條生產(chǎn)線(xiàn)的洗瓶機、隧道烘箱、灌封機都更換成新設備，并且想將配液系統管路由彩鋼頂棚上方挪到彩鋼頂棚下方，需重新焊接。請問(wèn)以上變更是否需重新GMP認證，還是只需進(jìn)行設備變更備案即可，盼答復。謝謝！
回復：需重新進(jìn)行認證。


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