使用熱回流提取機組替代多功能提取罐進(jìn)行中藥提取

咨詢(xún)內容:老師,您好!現在中藥企業(yè)提取時(shí)多采用節能的熱回流提取機組替代多功能提取。藥品的法定制法多為“提取幾次、每次幾小時(shí)”,而熱回流提取機組則是一次提取,這樣是否存在工藝的不一致問(wèn)題? 另外,中藥丸劑生產(chǎn)時(shí)泛丸的產(chǎn)量已不能滿(mǎn)足需求,實(shí)際生產(chǎn)時(shí)多采用制丸,類(lèi)似這樣的情況該怎樣去界定和處理,請老師釋疑,謝謝!
回復:請按規定申請工藝變更。具體請咨詢(xún)注冊部門(mén)。


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