喜訊 | 熱烈祝賀我公司設備在某藥企通過(guò)GMP認證

XX動(dòng)物藥業(yè)有限公司再次通過(guò)農業(yè)部GMP驗收，9個(gè)車(chē)間11條生產(chǎn)線(xiàn)均嚴格按照歐盟GMP標準建設，現有劑型：粉劑、散劑、預混劑、消毒劑、口服溶液劑、殺蟲(chóng)劑、片劑、顆粒劑、注射劑、注入劑等.....

驗收工作會(huì )前會(huì )議：，就XX按照歐盟GMP標準建設的9個(gè)車(chē)間11條生產(chǎn)線(xiàn)的工藝布置圖、工藝流程，向專(zhuān)家組成員做了詳細的匯報。

xx藥業(yè)業(yè)新增的9噸中藥口服液提取罐，經(jīng)過(guò)雙向/單向濃縮、酸沉、醇沉、球形濃縮等一系列工藝操作，確保了產(chǎn)品的每一項工藝，經(jīng)過(guò)全自動(dòng)口服液灌裝機灌裝后，每班生產(chǎn)量達5340瓶。專(zhuān)家組對各項設備給予高度評價(jià)及肯定，對提取中的各項操作規程進(jìn)行了詳細的詢(xún)問(wèn)。

片劑車(chē)間：濕法一步制粒機、沸騰干燥、總混、壓片，良好的工藝、先進(jìn)的設備，配合全自動(dòng)密閉系統，保證每班產(chǎn)量達100萬(wàn)片，中藥顆粒劑：“握之成團、一觸即散”的工藝，使每班產(chǎn)量高達1噸，專(zhuān)家組現場(chǎng)考查、提問(wèn)、實(shí)操各項工作。

    水源是一切產(chǎn)品的根源，只有優(yōu)質(zhì)、達標的水，才能保證產(chǎn)品的質(zhì)量穩定、療效顯著(zhù)，石牧藥業(yè)制水系統：1、純化水，保證了口服液配液系統；2、注射水保證了注射劑配液用水；3、純蒸汽保證了管道、配液罐的消毒。石牧藥業(yè)空調系統：初效、中效、高效，保證了車(chē)間環(huán)境的潔凈，最大限度的減少污染。隨后專(zhuān)家組檢查三樓：口服溶液劑、注入劑、注射劑各車(chē)間生產(chǎn)線(xiàn)。

  乳房注入劑（含中藥提�。┸�(chē)間，擁有國內最先進(jìn)的真空乳化罐、全自動(dòng)灌裝機，真空乳化罐對物料在密閉的狀態(tài)下進(jìn)行：均質(zhì)、乳化、剪切、混合、分散，最終獲得均勻精細地乳（膏）狀均相物，每分鐘產(chǎn)量達200多支。專(zhuān)家組現場(chǎng)觀(guān)看注入器由入口到成品產(chǎn)出的全過(guò)程，并給予高度評價(jià)與肯定。

 按照歐盟GMP標準建設的全自動(dòng)灌裝線(xiàn)、凈化生產(chǎn)車(chē)間，保證了產(chǎn)品的質(zhì)量穩定、防止污染，確保每一瓶產(chǎn)品都是安全、合格的。

    隨后專(zhuān)家組檢查了按照歐盟GMP標準建設的、正在運行生產(chǎn)的：最終滅菌大容量非靜脈注射劑（含中藥提�。┸�(chē)間，從入口-一更-二更-三更均嚴格按照GMP各項要求實(shí)操：理瓶-洗瓶-烘干-灌裝-加塞-軋蓋-滅菌-燈檢.....一系列全自動(dòng)灌裝線(xiàn)每分鐘產(chǎn)量達104瓶，每班產(chǎn)量達5萬(wàn)瓶之多。

      專(zhuān)家組高度評價(jià)了南京佳頓自動(dòng)化設備有限公司配液設備，提取濃縮設備，不銹鋼罐類(lèi)唱片的的專(zhuān)業(yè)、高效。