反應罐驗證

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一、驗證概述

驗證簡(jiǎn)介 

驗證范圍和目的

參考文件

驗證時(shí)間安排

二、驗證設備信息表

    設備名稱(chēng)、規格型號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、設備編號、使用部門(mén)及所在房間、設備技術(shù)指標（包括容積、內徑、工作壓力、最高工作溫度等）。

三、檢驗操作方法及標準

四、反應罐的安裝、運行和性能確認

技術(shù)資料檢查

驗證用儀器儀表的校驗

設備安裝確認

1.反應罐上儀器儀表的校驗情況

2.安裝確認：關(guān)鍵材質(zhì)、公用工程連接、主要設備部件材質(zhì)、攪拌器等的安裝確認。

設備運行確認

1.設備空載運行指標

2.罐的氣密性試驗和耐壓試驗

3.攪拌器穩定性試驗

4.反應罐溫度確認

①.操作方法

      在罐體中加入30L水，打開(kāi)攪拌，打開(kāi)蒸汽使罐內溫度在75℃左右保溫30分鐘；停止加熱，通冷卻水使罐內溫度在5℃左右保溫30分鐘。在每個(gè)溫度點(diǎn)的時(shí)間段內，每隔5分鐘記錄一次溫度。要求溫度波動(dòng)在5℃以?xún)取?/p>

②.數據統計

設備性能確認

1 .操作方法

按照SOPPO-6801鹽酸昂丹司瓊西佛堿鹽酸鹽合成工序操作規程，選擇連續3批進(jìn)行合成時(shí)，記錄合成過(guò)程中的溫度參數。

2 .相關(guān)產(chǎn)品批號：                       。

3 .檢查及數據統計